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特朗普曾经使用过美国认可的Redceway它会成为新冠肺炎的“灵丹妙药”吗-天富娱乐

发布时间:2020-10-31  分类:天富官网代理信息  作者:dadiao  浏览:7


据《纽约时报》报道,伦德西韦于当地时间10月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为美国第一种也是唯一一种官方批准的新冠肺炎治疗药物,可用于新冠肺炎成年患者和12岁以上体重超过40公斤的儿童的住院治疗。

其实Remdesivir已经用过了。本月早些时候,在特朗普总统被诊断患有新冠肺炎病后,白宫医生发布的一份备忘录显示,特朗普的“抗体鸡尾酒疗法”包括静脉注射伦德西韦。但是,值得注意的是,关于Remdesivir疗效的争议从未停止。就在本月中旬,世界卫生组织(WHO)公布了研究结果,显示Remdesivir“几乎完全无效”。



美国食品和药物管理局批准雷美司韦作为新冠肺炎的治疗药物。/《纽约时报》报告截图


瑞德西韦在美认证之路


美国FDA局长史蒂芬·哈恩在正式批准瑞得西韦作为治疗新冠肺炎肺炎药物的文件中写道:“这是抗击新冠肺炎疫情的科学里程碑”。


Remdesivir,由美国Gilead科技公司研发,最初用于治疗埃博拉病毒和丙型肝炎,通过将其自身插入病毒基因序列来干扰病毒繁殖,从而达到治疗效果。今年5月1日,美国食品和药物管理局发布了一项紧急使用授权,允许在新冠肺炎使用伦德西韦治疗危重病人。今年8月,Gilead公司正式向FDA递交了批准申请。


FDA在22日公布的官方文件中提到“在这一前所未有的公共卫生突发事件中,FDA一直致力于寻找解决这一全球卫生危机的方案”,而新冠肺炎对Remdesivir作为治疗药物的批准,经过FDA的严格评估,得到了多项临床试验数据的支持。



数据来自三个针对轻到重疾病患者的随机双盲对照临床试验。天富娱乐地址


数据来自三个针对轻到重疾病患者的随机双盲对照临床试验。


第一项试验是由美国国家过敏和传染病研究所进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了患者在接受治疗后29天内从新冠肺炎恢复所需的时间。


该试验观察了1062例轻、中、重度新冠肺炎病患者,其中541例接受了瑞莫地韦治疗,521例接受了安慰剂和标准治疗。结果表明,瑞得西韦组的中位恢复时间为10天,安慰剂组为15天。总的来说,Remdesivir组在第15天改善临床症状的比例较高。


第二项试验比较了中度疾病患者分别接受雷替西韦治疗5天和10天后与仅接受标准护理的患者之间的改善程度差异。研究人员在第11天评估了受试者的临床状况。结果表明,5天治疗组患者的改善率高于标准护理组,10天治疗组患者的改善率也高于标准护理组,但统计学上无显著天富娱乐网址性差异。


第三次试验比较了重症患者接受瑞莫司韦治疗5天和10天后改善效果的差异。研究人员在第14天评估了受试者的临床状况。5天治疗组和10天治疗组患者的症状改善程度相似,两组患者的恢复率和死亡率无显著差异。


FDA建议使用Remdesivir可能产生的副作用包括:肝酶水平升高、过敏反应包括血压和心率变化、低氧血症、发热、气短、哮喘、肿胀(如嘴唇、眼睛、皮下)、皮疹、恶心、出汗或颤抖。


据CNBC报道,基列德说,世界上大约有50个国家使用雷德西韦作为新冠肺炎的急救药物。在美国,Remdesivir的治疗价格非常高。对于美国公共健康保险覆盖的患者,在伦德西维尔进行为期五天的治疗费用为2340美元;对于有私人健康保险的病人,他们需要3120美元。该公司表示,它已经满足了美国的实时需求,本月可以满足全球需求。


瑞德西韦的功效引争议


美国FDA局长史蒂芬·哈恩在正式批准瑞得西韦作天富娱乐测速为治疗新冠肺炎肺 天富娱乐挂机炎药物的文件中写道:“这是抗击新冠肺炎疫情的科学里程碑”。


据《卫报》报道,10月中旬,世界卫生组织发布了新冠肺炎“团结试验”,对30个国家的405家医院的11266名患者进行了临床试验。研究发现,该药物不仅未能防止患者死亡,也未能加快患者的康复过程,对新冠肺炎患者的住院治疗影响很小或没有影响。



WHO:remdesvir影响很小或没有影响。/BBC报道截图


根据WHO检测数据,Remdesivir组2743例危重患者中有301例死亡,对照组2708例危重患者中有303例死亡。死亡率分别为11%和11.2%,无明显差异。


然而,Gilead后来发表声明,反驳WHO的研究数据和临床试验不可靠。贾里德说,世卫组织的研究数据也可以表明,瑞得西韦可以提高患者的恢复时间,并质疑该结果未经同行审查。同时,WHO实验的研究方法也受到质疑。许多医生认为世卫组织的研究方法不“清楚”,因为天富娱乐计划他们从30个国家的数百家医院获得数据。


但是,即使只考虑来自美国的数据,也有专家认为Remdesivir没有明显的疗效。据CNN报道,生物医学高级研究与发展管理局前局长里克·布莱特博士说,事实上,即使只考虑美国的研究数据,也表明雷德西维尔的作用不大。"伦德西韦并没有显著提高死亡率,它只显示了一些边际效益."


此外,在Remdesivir正式获得批准之前,并没有经过由外部专家组组成的咨询委员会的审查。美国食品和药物管理局前副局长、现公共利益科学中心主席彼得·卢里博士说,这种情况并不少见。“美国食品和药物管理局倾向于为咨询委员会选择安全性问题和非常接近有效性的最新颖的药物,”Lurie博士说。“Remdesivir不是那种能引起感觉的治疗药物。不是重大突破。它只是一种能够令人信服地造福患者的药物,而不是一种‘神奇的药物’。”


文字/谢联,若曦